2023-09-04
郑州市中心医院
本项目为郑州市中心医院齿科填充用复合树脂等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院齿科填充用复合树脂等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 |
1 | 齿科填充用复合树脂 | 进口 | 支 | 否 | 该产品用于口腔内窝洞、缺损的修复（不适用于根管内）或者用于人工牙冠的修补。每支至少2g。 |
2 | 玻璃离子水门汀 | 进口 | 盒 | 否 | 本产品由粉末和液体组成，每盒粉末至少15g、液体至少8ml。用于非咬合面的窝洞和颈部缺损的修复。 |
3 | 玻璃水门汀（粘结） | 进口 | 套 | 否 | 本品由粉剂和液剂组成，每套含粉剂至少45g、液剂至少30g。粉剂主要成分：玻璃微粉、二氧化硅。液剂主要成分：聚丙烯酸水溶液。用于金属冠、桥，嵌体和正畸托槽直接与预备好的牙面的粘接。 |
4 | 牙科根管锉针 | 进口 | 板 | 否 | 由工作部分和杆或柄部两部分组成，用于齿科根管治疗时使用的器械。每板至少6支。 |
5 | 成形片 | 国产 | 袋 | 否 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。每袋至少20片。 |
6 | 牙线 | 国产 | 板 | 否 | 用于清洁牙缝用。 |
7 | 口腔材料注射头 | 国产 | 袋 | 否 | 用于口腔材料的口腔内注射，每袋至少50个。 |
8 | 水枪头 | 国产 | 盒 | 否 | 配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。每盒至少200支。 |
9 | 楔形保护片 | 国产 | 盒 | 否 | 由上部薄片和下部楔形物组成。用于在制备牙科Ⅱ类、Ⅲ类龋洞洞形及贴面和制备牙冠时保护涉及的相邻组织。每盒至少50个。 |
10 | 消毒刷 | 国产 | 桶 | 否 | 包括吸水性材料，不含消毒剂。用于对皮肤、创面进行清洁处理。每桶至少100支。 |
11 | 不锈钢正畸丝 | 国产 | 盒 | 否 | 包括预成型引丝和直丝，供口腔正畸用。每盒至少10支。 |
12 | 正畸弹簧 | 国产 | 袋 | 否 | 由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成，用于矫治牙齿畸形，在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。每袋至少2支。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2023年9月4日至2023年9月8日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：王老师
电 话：0371-67690148
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2023年9月4日
